非欧洲经济区公司可以通过双方协议，指定在欧洲经济区（EEA）成立的自然人或法人作为其唯一代表（见问答15）。根据REACH第8（2）条，该代表应遵守进口商在REACH项下的所有义务。
因此，唯一的代表必须在欧盟设立，并且必须在实际处理物质和相关信息方面具有足够的背景。关于唯一代表的更多信息也在注册指南第2.1.2.5节-“非欧盟制造商的唯一代表”中提供。
2.1.2.5 仅代表“非欧盟制造商”
单独进口到欧盟的物质、混合物或在某些条件下以物品形式进口的物质需要由其欧盟进口商注册。这意味着每个进口商都需要注册他们进口的物质。然而，根据REACH，在欧盟以外建立的自然人或法人，生产物质，配制混合物或生产第6条，可以指定唯一的代表对进口到欧盟的物质（作为混合物或物品）进行注册（第8（1）条）。这将免除从该非欧盟实体进口且其吨位在此注册范围内的欧盟进口商的注册义务，因为他们将被视为下游用户。
唯一代表与第三方代表不同（第4条）。第三方代表可以由制造商、进口商或相关的下游用户指定，以允许该潜在注册人或数据持有人在数据共享过程中与其他利益相关者保持匿名。第三方代表不能代替制造商或进口商提交注册档案。有关这方面的更多信息，请参阅https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach上的数据共享指南。
谁可以指定唯一的代表？
根据第8（1）条，“非欧盟制造商”，即生产物质，配制混合物或生产进口到欧盟的物品的自然人或法人，可以指定唯一代表履行进口商的注册义务。“非欧盟经销商”7未在第8（1）条中提及，因此不能指定唯一代表。
REACH不区分直接和间接进口到欧盟的产品。REACH规定了哪些非欧盟行为体可以指定OR，但没有规定这些非欧盟行为体必须是欧盟进口商的直接供应商。因此，在指定唯一代表的非欧盟参与者和欧盟进口商之间是否存在欧盟以外的其他供应链参与者并不重要，只要这些参与者不改变物质的身份。然而，重要的是要有一个物质和“非欧盟制造商”的明确标识，他们指定了唯一的代表，并进口了唯一的代表，包括他们的注册。
谁是唯一的代表？
唯一代表必须是根据国家立法在欧盟正式成立的自然或法律实体，并且必须有欧盟官方地址，以便执法机构与他们联系。大多数欧盟成员国要求唯一代表的官方地址必须在其成立的欧盟成员国。唯一的代表应该在实际处理物质方面有足够的背景和与之相关的信息，以便能够履行进口商的义务。
“非欧盟制造商”在指定唯一代表时应该怎么做？
“非欧盟制造商”每种物质只能指定一名代表。“非欧盟制造商”需要向唯一代表提供有关欧盟进口商的最新信息，这些信息应包括在注册中以及进口到欧盟的数量。根据“非欧盟制造商”与唯一代表之间的安排，该等资料亦可以其他方式提供（例如由欧盟进口商直接通知唯一代表）。
唯一代表根据“非欧盟制造商”与唯一代表之间的合同安排登记进口数量。
“非欧盟制造商”须通知同一供应链中所有有关的欧盟进口商，他们已委任一名唯一代表进行注册，从而免除进口商的注册责任。唯一代表的注册应注明其所涵盖的进口物质的数量。
如果“非欧盟制造商”决定更换其唯一代表，当前唯一代表必须与ECHA沟通。仅代表的变更构成法人资格的变更。有关更多详细信息，请参阅ECHA实用指南如何在REACH和CLP下报告身份更改：https://echa.europa.eu/practical-guides。
此外，本指南第7.2节更新中描述的由注册人主动提出的相同义务也适用。在成功的法律实体变更之后，IUCLID档案的任何更新预计将由法定继承人完成。
为了防止纠纷，建议在“非欧盟制造商”和唯一代表之间的合同中包括关于后来更换唯一代表的可能性的条款。
唯一代表在物质注册方面的义务
以下各段说明唯一代表在其登记义务方面的作用。唯一代表全权负责履行进口商的所有义务。
唯一代表的注册档案应包含注册所涵盖的进口商（现在是下游用户）的所有用途。唯一代表必须保留“非欧盟制造商”同一供应链内的欧盟客户（进口商）的最新清单，以及每个客户所覆盖的吨位，以及有关安全数据表最新更新的供应信息。
唯一的代表在法律上负责注册，进口商应与他们联系，以获取与欧盟注册相关的任何信息。唯一代表应联系“非欧盟制造商”，尽可能多地获取有关该物质的信息，以准备注册。唯一代表必须能够证明他们代表的是谁，建议在其注册档案中附上“非欧盟制造商”指定他们为唯一代表的文件。虽然在注册档案中不强制包含这些信息，但如果执法部门要求，则需要将其提交给执法部门。
如果在欧盟以外建立的几家公司向欧盟出口物质，则每个公司在REACH下构成单独的“非欧盟制造商”，即使它们是同一集团的一部分，并且可以指定唯一的代表。如果唯一代表代表多个“非欧盟制造商”，则唯一代表必须使用单独的REACH-IT帐户为每个制造商提交单独的注册。一个REACH-IT账户只能涵盖一个“非欧盟制造商”的注册。单独注册还可以确保“非欧盟制造商”的机密商业信息（CBI）的保存，并确保与欧盟制造商的平等待遇（欧盟制造商必须为每个法人实体提交单独的注册档案）。
每次注册应涵盖唯一代表与特定“非欧盟制造商”之间的合同协议中所包含的物质的总吨位。注册档案的信息要求必须根据该吨位确定。
唯一代表不能在同一注册档案中声明自己也是制造商或进口商。如果唯一代表也生产或进口某种物质，他们必须代表自己从不同的REACH-IT帐户提交单独的注册。
唯一代表必须申报其所代表的非欧盟公司的公司规模。非欧盟公司的规模将决定向ECHA支付的注册费。
仅代表和进口商的角色是不可互换的。因此，不可能为了从一个角色更改到另一个角色而更新档案。
独家代理的作用与进口商的作用有很大的不同。虽然唯一代表的注册可以涵盖欧盟的多个进口商，但它只涵盖从指定唯一代表的一家非欧盟制造商进口的产品。
相反，进口商不代表另一个法律实体，而是代表自己行事。进口商将物质引入欧盟关税区域并将其投放市场，其注册涵盖欧盟进口的所有数量的物质，无论其非欧盟来源如何。
这对欧盟进口商有什么影响？
当进口商从其供应链中的“非欧盟制造商”那里收到已指定唯一代表履行注册义务的信息时，该进口商将被视为唯一代表注册所涵盖吨位的下游用户。如果该进口商还从其他非欧盟供应商进口该物质，则进口商仍必须登记从这些非欧盟供应商进口的吨位，除非这些供应商仅指定代表负责各自的进口。进口商必须能够应要求向执法机关提供文件，说明哪些进口产品由唯一代表注册，哪些进口产品由其自己注册。
由“非欧盟制造商”指定的唯一代表为进口商提供了关于他们如何遵守REACH规定职责的文件的特殊需求。根据要求，他们需要向执法机构证明他们进口的物质的所有数量都已注册。因此，为了执法的目的，进口商应保存记录，记录哪些物质的进口数量是由唯一的代表性注册涵盖的，哪些进口数量不是。在进口混合物的情况下，进口商还需要知道混合物中有多少物质需要进行唯一代表注册，否则他们本身就会受到注册规定的约束。应要求，该文件需要提交给执法机关。
进口商将收到“非欧盟制造商”关于指定唯一代表的确认。进口商最好也能获得唯一代表的书面确认，确认其进口吨位和用途确实包括在唯一代表提交的登记内。这将为进口商提供一个联络点，他们被视为下游用户，可以向其说明其用途，并将向进口商提供一份明确的文件，表明进口确实包括在唯一代表的登记范围内。此外，进口商需要从“非欧盟制造商”和/或唯一代表处获得足够的信息，以便能够履行其编制安全数据表的义务（如有关）。
被视为下游用户的进口商可决定进行自己的化学品安全评估（欲了解更多信息，请参阅下游用户指南https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach）。这需要相当大的努力，因此建议进口商仔细考虑将其用途告知唯一的代理。
在指定唯一代表的情况下进口混合物
混合物进口商必须登记其进口混合物中的个别物质，并需要了解混合物中物质的化学特性和浓度。如果混合物的“非欧盟制造商”或混合物中单个物质的“非欧盟制造商”指定了唯一代表，则该制造商将是唯一代表，而不是进口商进行单个物质的注册。
“非欧盟制造商”将通知进口商已指定唯一代表。如果“非欧盟制造商”仅为混合物中的不同物质指定单独的代表，或仅为混合物中的某些物质指定代表，则需要将这些信息清楚地传达给进口商，以便他们知道他们已经免除了哪些义务，以及他们仍然需要履行哪些义务。
在任何情况下，混合物的进口商必须能够证明在混合物中进口的物质的数量是由唯一代表的注册档案所涵盖的，以及在相关情况下，哪些数量是由进口商自己的注册档案所涵盖的。
来源：ECHA
上海沐睿科技服务有限公司，是一家专注前瞻技术研发与工业级工程研发验证转型的科技服务企业。国内专业从事汽车法规合规的服务机构，多年来为上汽，长城，宇通，大通，爱驰，特斯拉，蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务，并为国内第一辆新能源出口欧盟提供全套REACH服务方案，团队跟踪与研究全球的环保合规，期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn
详情咨询info@murqa.com、auto@murqa.com
免责声明：版权归原作者所有，如有侵权请联系删除；文章内容属作者个人观点，不代表本公司观点和立场。转载请注明来源；文章内容如有偏颇敬请各位指正。
