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如何区别实验室的质量记录和技术记录
来源:网络整理 | 作者:上海沐睿 | 发布时间:2023-04-24 | 14 次浏览 | 分享到:
技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。

新版ISO17025:7.5的条款为技术记录

7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。

老版的的ISO17025更容易理解技术记录和质量记录

4.13.1.1 质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。这是狭义的质量记录,广义的质量记录 4.1-4.15 形成的记录都是质量记录。

4.13.2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。这是狭义的技术记录,广义的技术记录 5.1--5.10 形成的记录都是技术记录。

实际实验过程中没有必要将质量记录和技术记录区分的那么清楚,遵从记录的要求即可。


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