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ECHA丨2024-2025年欧盟执法论坛的重点工作(REACH、CLP、POPs、PIC和BPR)
来源:汽车质量家 | 作者:沐睿科技 | 发布时间:2024-06-05 | 47 次浏览 | 分享到:
执法信息交流论坛(论坛)是欧洲化学品管理局(ECHA)的一个完善的机构,由负责欧盟/欧洲经济区REACH、CLP、PIC和POPs法规的国家执法机构组成,并得到ECHA秘书处的支持。2017年论坛成立了杀菌剂产品法规小组(BPRS),负责协调成员国当局,执行杀菌剂产品法规(BPR)。

执法信息交流论坛(论坛)是欧洲化学品管理局(ECHA)的一个完善的机构,由负责欧盟/欧洲经济区REACH、CLP、PIC和POPs法规的国家执法机构组成,并得到ECHA秘书处的支持。2017年论坛成立了杀菌剂产品法规小组(BPRS),负责协调成员国当局,执行杀菌剂产品法规(BPR)。

化学品条例的法律文本规定了论坛和BPRS的成立和任务。根据REACH法规第77(4)条、CLP法规第46(3)条、PIC法规第18(2)条、持久性有机污染物法规第8(2)条和BPR第76(1)(l)条,论坛和BPRS被分配了任务,目的是确保欧盟/欧洲经济区所有国家全面、协调和协调地执行这些法规。为了继续履行这一任务,论坛和BPRS在本工作计划中确定了2024-2025年的优先事项。虽然这些优先事项将在欧盟层面提供指导,但国家层面的执法优先事项可能有所不同。

为了在2024年和2025年实现这些目标,论坛和BPRS将继续协调、实施和报告欧盟范围内的项目,并将其作为主要产出。REACH-EN-FORCE(REF)2、BPR-EN-FORCE(BEF)和试点项目对于改善各成员国执法活动的协调至关重要。论坛和BPRS通过成员开展的培训和提供指南和手册,为参与的国家执法当局提供支持。

本工作计划的优先事项与ECHA的2024-2029战略保持一致,它们也符合欧盟委员会可持续化学品战略(CSS)中确定的许多执法目标。

CSS是欧盟在化学品监管方面政策方向的蓝图,并确定了一些执行方面的高水平目标,其中一些将需要立法改革,在编写本工作方案时正在进行立法改革,其他方面已经反映在论坛的执法优先事项和2024-2025年计划的行动中。

CSS的实施还带来了对REACH,CLP以及ECHA新基本法规的审查,这些立法变化可能给论坛和执法当局带来新的任务和机会,论坛今后几年的主要优先事项之一将是一旦获得新的任务授权就审查它,这将使论坛能够审查其优先事项和工作方式,以确保及时做好准备,履行新的和现有的任务。

目前的ECHA战略声明2024-2029草案确定了机构的新优先事项和目标,例如需要确保机构及其机构或相关MS当局迅速解决不符合法律要求的问题,论坛通过其行动将这些优先事项付诸实践,论坛的项目和具体案例的跟进,如不符合ECHA档案评估决定,确保不符合法律要求的情况得到迅速解决。

该工作计划已于2023年由论坛商定,列出了未来两年的执法优先事项,并确保解决欧盟市场中需要提高合规水平的新挑战和领域。


欧盟层面的执法重点(2024-2025)

在2024-2025年,以下优先事项将推动论坛和BPRS在欧盟层面协调REACH、CLP、POPs、PIC和BPR的执行工作,如果需要解决新出现的问题或新的优先事项,论坛仍然可以选择其他重点领域的项目。

其他职责也受到执行,并继续由国家环境局控制,但被认为是国家环境局执法例行工作的一部分。


横向执法优先事项

进口及与海关的合作:以往执法项目的结果显示,进口混合物和物品严重不符合化学品法例。根据项目数据,进口产品的不合格率从17%(REACH限制)到64%(CLP标签)不等。在最近的一个试点项目中,所有受管制的进口产品中有23%被发现不符合规定,这意味着几乎每四个进口产品中就有一个不符合欧盟的化学品立法,合规水平必须提高,因此,论坛将在REF-12项目范围内优先采取旨在改善进口管制和与海关合作的行动。

网上销售:网上销售的化学品和物品合规水平低是一个有据可查的问题。论坛最近的一个在线销售项目使用了一种基于风险的方法来针对控制措施,发现超过四分之三的产品或报价不符合要求。对于REACH限制,不符合率高达78%。新的横向立法对网上销售提出更严格的要求,以及REACH和CLP修订中预期的相应变化,将促进化学品立法对网上销售的执行。论坛应利用这些新规定,并在其以往经验的基础上,优先考虑控制措施,并协调执行化学品在线销售监管合规的方法。

综合执法:由于化学品法例分散,同一物质、混合物或物品往往由若干法例规管。这在许多产品类别(如软塑料或纺织品)中使用的常见材料类型中最为明显。例如,某些物品可能同时处于REACH和POP法规、BPR、废物框架指令、玩具指令或RoHS指令的限制范围内,执法资源有限,因此为了进一步提高效率,应根据论坛REF-10项目获得的经验,在可能的情况下检查产品是否符合多项立法。

加强执法机构和执法网络之间的合作:由于跨境供应链和控制不同立法的责任分散,化学品执法机构必须与其他国家的同行和国家一级的其他检查服务机构(例如劳动检查、环境检查、海关)合作。论坛和BPRS将探讨各检查机构之间有效合作的方法,并优先采取执法行动,从而主动建立和发展与其他检查机构的跨立法合作,这种合作的一个途径是通过综合执法。例如一些监管风险管理措施(如授权)的执行将需要根据职业安全与健康监管框架并与劳工检查员合作进行。在与解决其优先事项有关的情况下,论坛和BPRS还将积极主动地与负责相关立法的欧洲执法网络(例如SLICCHEMEX、IMPEL、PREG)开展合作,论坛将继续为欧盟产品合规网络(EUPCN)及其伙伴团体的工作作出贡献,以确保化学品立法的执行仍然是欧盟市场监督的一个组成部分。


具体的执法重点

监管风险管理措施:根据ECHA综合监管战略(IRS),ECHA使用来自注册档案的信息来确定关注的物质,并优先采取监管行动。监管风险管理措施的执行应该是一个优先事项,因为这些措施的实施是为了解决欧盟或全球关注物质的风险。因此,执行这些义务将对保护人类健康和环境产生最大的影响。以前的执行项目表明,REACH限制的不合规水平为~18%,与授权相关的REACH关键职责的不合规水平为~26%,CLH的不合规水平为~9%考虑到这些措施旨在管制令人关注的物质,应改进遵守情况,论坛将优先考虑与REACH限制、REACH授权、CLP统一分类和标签(CLH)、持久性有机污染物限制或BPR产品授权以及批准物质使用有关的执法行动。

供应链中的信息:供应链中质量安全使用信息的流动是REACH的基石之一,如果下游用户和专业用户从供应链上游的供应商那里获得高质量的信息,他们就有能力安全使用物质和混合物。执法经验表明,虽然信息一般流动良好,但其内容往往不足,这意味着最终用户无法采取适当的风险管理措施。这对受批准的高度关注物质影响最大,但影响所有混合物的安全使用,包括批准的杀菌剂产品,多达52%的SDS存在质量缺陷10,多年来经常发现SDS中不遵守规定的情况超过30%为了解决这一持续存在的合规问题,论坛将根据REF-11项目的调查结果和建议,优先采取行动,协调与供应链中信息流相关的义务执行及其在工作场所的应用。

分类和标签:执行CLP法规的经验表明,确保消费者安全使用混合物和物质的义务需要特别注意。通过标签进行适当分类和正确的危害通报对于确保安全使用至关重要。论坛一项有关混合物分类和标签的研究结果显示,44%的混合物不符合CLP的规定,17%的混合物分类不正确,33%的混合物标签不正确,这些发现与论坛试点项目的结果相辅相成,该项目发现,29%要求儿童安全紧固件的产品不符合要求。鉴于违规情况如此严重,论坛将考虑优先采取行动,协调执行这些基本的CLP责任。

新规定:在相关情况下,论坛还将优先采取行动,协调已全面生效的新规定的执行。这包括根据CLP法规附件八向国家指定机构和毒物中心通报危险混合物信息的相关责任,过渡期将于2025年结束。它还可能涵盖CLP修订下预计在网上销售的物质和混合物的进口商的新要求,这些关税将需要许多下游用户和所有进口商的努力,这一优先领域还可能包括采取行动执行欧盟制裁,例如因俄罗斯入侵乌克兰而实施的制裁,论坛将优先考虑能够形成执行这些新规定的最佳做法的行动。


2024-2025年工作方式重点

论坛的工作不仅仅是协调具体规定的执行,论坛在确定工作的优先次序时,不仅需要加强对具体职责的遵守(“执法优先事项”),而且要明确优先考虑如何实现其目标。这包括优先考虑通过项目实施实际执法,并迅速应对政治和监管方面的发展,例如需要与海关密切合作,或就重要新限制的可执行性提供建议。因此,论坛还将在本工作方案期间审议下列首要优先事项。

专注于执法项目:15年来,论坛一直在开展协调执法项目,使其能够协调控制实践,收集合规信息,为检查员制定指南,并向利益攸关方和当局通报合规问题及其建议。这些协调项目是加强和协调欧盟执法的最有效工具。论坛和BPRS将继续将这些项目作为其主要产出,以处理本工作方案中确定的执法优先事项。考虑到其任务可能发生的变化,论坛将继续考虑其工作方式,以确保项目的最佳效率和效力。

专注于新限制的可执行性建议:新立法必须具有可执行性,论坛在为REACH新限制提案的可执行性提供建议以及建议执行限制的分析方法方面拥有多年的经验。论坛将需要更多地关注其可执行性建议,因为逐渐转向更广泛的限制,管制更多的物质,因此通常更难以执行,REACH修订和限制路线图14也可能导致对可执行性建议的更高需求,COM可能会要求就REACH第68(2)条处理的新限制提出建议,因此可能需要更快的程序来处理和交付此类特殊建议。需要修订论坛提供咨询意见的流程,以应对这些事态发展和其他已知挑战。这些变化还可能需要改进资源,以增强论坛在未来需求增加时提供可执行性建议的能力。

改善与利益相关者的合作:可持续地改善遵守化学品立法需要行业和其他利益相关者的参与,论坛将继续探索与广泛利益攸关方的进一步互动,这可以通过定期联络来实现,在年度公开会议期间听取利益相关者的关切,或者通过专门的研讨会来交流执法结果并讨论对行业的建议,为了支持利益相关者的持续参与,论坛将继续通过ECHA渠道定期沟通其工作和项目成果。

为论坛授权的潜在变化做好准备:REACH的修订和ECHA基本法规的建立可能会给执法机构带来新的任务和机会,例如建立欧洲审计能力、欧洲反欺诈办公室的新授权、改善进口控制的新机制或扩大对论坛在监管过程中可执行性的建议的需求,这些和其他更改可能会导致论坛的任务更新,因此论坛的一个关键优先事项将是,一旦新的授权生效,审查其优先事项和做法。这将确保论坛在新规定包括这种变化的情况下及时做好准备履行其新的任务。


来源:ECHA

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