ECHA杀菌剂产品委员会（BPC）通过了四项关于活性物质的意见和七项关于欧盟授权的意见。由于数据不完整，不支持原料药批准和欧盟授权的意见数量正在上升。

赫尔辛基，2024年6月5日——BPC在其5月会议上通过了以下关于活性物质的意见，支持：

更新第18类产品的呋虫胺（杀虫剂、杀螨剂和控制其他节肢动物的产品）；

聚合物甜菜碱用于产品类型8（木材防腐剂）的批准。

委员会不支持：

美托咪定用于21类产品（防污产品）的更新；

批准5-氯-2-甲基-2h-异噻唑-3-酮（CIT）用于产品类型6（产品储存期间的防腐剂）。

委员会通过了关于联盟授权的七项意见，支持以下授权：

2类产品中含有丙二醇的杀菌剂（非直接用于人类或动物的消毒剂和杀藻剂）；

1类产品（人体卫生用消毒剂）含丙烯-1-醇和丙烯-2-醇的生物杀灭产品族；

用超临界二氧化碳萃取的印楝仁冷榨油中含有玛戈萨提取物的杀菌剂系列，用于19型产品（防虫剂和引诱剂）；

含戊二醛（戊二醛）的杀菌剂；5-氯-2-甲基-2-异噻唑-3-1和2-甲基-2-异噻唑-3-1（3:1）用于产品类型6，11（液体冷却和加工系统的防腐剂）和12（杀菌剂）；

含有5-氯-2-甲基-2-异噻唑3-1和2-甲基-2-异噻唑-3-1（3:1）反应质量的杀菌剂产品族，用于产品类型4（食品和饲料领域的消毒剂）、11和12；

产品类型2，3（兽医卫生用消毒剂）和4含过氧乙酸的杀菌剂产品族。

BPC不支持产品类型4中含有过氧化氢的产品系列的授权。

如果公司未能在程序截止日期内提供所需的数据，例如关于疗效或内分泌干扰的信息，评估会员国建议不予批准和不授权。因此，杀菌剂产品委员会的意见不会是有利的。

生物杀灭产品法规（BPR，法规528/2012（EU）涉及生物杀灭产品在市场上的投放和使用，这些产品用于通过生物杀灭产品中含有的活性物质的作用来保护人类、动物、材料或物品免受有害生物（如害虫或细菌）的侵害。该法规旨在改善欧盟生物杀灭剂市场的运作，同时确保对人类和环境的高水平保护。

该文本于2012年5月22日通过，将于2013年9月1日起适用，对某些条款有一个过渡期。它将废除生物杀灭剂产品指令（指令98/8/EC）。

杀生物剂是指非农业用途的杀虫剂，即通过化学或生物作用用于消灭活生物体的化学物质或混合物（产品）。许多用于消除或减轻影响农业或牲畜的害虫的产品或化学品不属于杀生物剂。它们被称为植物保护产品（PPP）、消毒剂或消毒液，但从技术上讲是杀生物剂。生物杀灭剂可能会对人类健康、牲畜、宠物产生一系列不利影响，并对环境产生有害影响，因为它们旨在杀死活的生物体（实际上是有毒物质）。

此外，杀生物剂越来越被设计成更有效和更具抵抗力，这意味着对所有生物都存在严重的毒性问题，并且对环境具有持久性。一些杀生物剂极其危险，被归类为致癌物、内分泌干扰物和对环境有毒。

《欧盟杀生物剂条例》（BPR，Regulation（EU）528/2012）涉及杀生物剂产品在市场上的投放和使用，该产品用于通过杀生物剂中所含活性物质的作用保护人类、动物、材料或物品免受有害生物（如害虫或细菌）的侵害。

根据第98/8/EC号指令（原《生物杀灭剂产品指令》附件一）和第528/2012号法规（欧盟），欧盟关于生物杀灭剂的法规建立了一份欧盟批准的活性物质清单，以及一份包括生物杀灭剂类型的附加清单，分为四个主要领域（BPR附件五）。一些日常使用的家用和医疗消毒剂，如杀虫剂、杀螨剂、灭鼠剂、防腐剂和驱虫剂，都包括在该清单中。

所有杀菌剂产品在投放市场之前都需要获得批准，并且该杀菌剂产品中含有的活性物质必须事先获得批准。然而这一原则也有一些例外。例如含有审查计划中活性物质的杀菌剂产品可以在市场上销售和使用（根据国家法律），直到对活性物质的批准做出最终决定（以及长达3年之后）。含有仍在评估中的新活性物质的产品也可以在获得临时授权的情况下进入市场。

来源：ECHA

上海沐睿科技服务有限公司，是一家专注前瞻技术研发与工业级工程研发验证转型的科技服务企业。国内专业从事汽车法规合规的服务机构，多年来为上汽，长城，宇通，大通，爱驰，特斯拉，蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务，并为国内第一辆新能源出口欧盟提供全套REACH服务方案，团队跟踪与研究全球的环保合规，期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn

详情咨询info@murqa.com、auto@murqa.com

免责声明：版权归原作者所有，如有侵权请联系删除；文章内容属作者个人观点，不代表本公司观点和立场。转载请注明来源；文章内容如有偏颇敬请各位指正。