日本化审法全称化学物质审查与生产管理法(Acton the Evaluation of Chemical Substance and Regulation of Their Manufacture)简称为CSCL(Chemical Substance Control Law),1973年颁布,由厚生劳动省(MHLW)、经济产业省(METI)和环境省(MOE)三个部门共同负责实施,其目的管理对人类健康或环境有潜在风险的工业化学品,是世界上第一部提出对化学品采取评估和授权的法规。
2024年7月10日,日本在国家官方公报上发布了第244号内阁令修订日本化审法,将全氟辛酸(PFOA)及其异构体和盐以及PFOA相关物质指定为第I类特定化学物质。除获授权或许可外,原则上禁止制造、进口及使用指定的第I类特定化学物质,且禁止进口含有该物质的产品。
第244号内阁令主要更新内容如下:
1. 将原条目34的“PFOA及其盐”更新为“PFOA及其异构体和盐”;
2. 将原条目35关于PFHxS的管控调整为条目36;现条目35为“PFOA相关物质”,包含全氟正辛基碘烷(PFOI)、1H,1H,2H,2H-全氟-1-癸醇(8:2FTOH)以及日本厚生劳动省(MHLW)和其他主管当局指定的可降解为PFOA的物质;
3. 自2025年1月10日,禁止进口含有PFOA相关物质的产品:
(1)消泡剂;
(2)经过防油或防水处理的衣服;
(3)经防油或防水处理的织物;
(4)灭火器、灭火器用灭火剂和灭火泡沫;
(5)经防油或防水处理的地板覆盖物;
(6)地板蜡;
(7)防油、防水、防污剂及纤维保护剂;
(8)光纤或用于光纤的涂层剂。
4. 经许可,PFOA相关化合物可用于灭火器、灭火器灭火剂和灭火泡沫;
5. 作为豁免,2025年12月3日前,8:2 FTOH可以用于制造侵入性和植入式医疗器械;2036年12月31日前,PFOI可以用于制造医药产品中的全氟溴辛烷(PFOB)。
2024年6月1日起,日本化审法已将PFHxS或其异构体或盐纳入日本化审法下的第Ⅰ类特定化学物质清单限制其生产、进口和使用。
第Ⅰ类特定化学物质清单(35种)
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