为了增进对人类健康和环境的保护，同时加强欧盟化学工业的竞争力，2001年2月欧盟委员会出版了白皮书《欧盟未来化学品战略（COM（2001）88）》，介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。提出了新的化学品政策，以通过化学品注册、评估、授权和限制体系及REACH体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。2001年11月15日欧洲议会接受了有关白皮书的报告。2006年12月18日，欧盟议会批准了经修改的REACH法案（（EC）No 1907/2006,concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）,该法案于2007年6月1日正式生效。该法案取代了欧盟既有的《物质危险分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规。1998年欧盟的化学工业占全球第一位，第二位是美国，占28%的产值，贸易顺差为120亿欧元。2020年欧洲是全球第二大化学品生产方，化工产业是欧盟第四大产业，生产的化学品中有59%直接提供给健康、建筑、汽车、电子和纺织品等其他产业。

一些化学品也对人类健康和环境都造成了严重的损害，导致了病痛和早产。较有名例子就是石棉。一些疾病的发病率在过去的几十年里明显增加。这些疾病的原因尚未查明，对某些化学品会引起过敏的担忧是合理的，担忧的原因是缺乏对多种化学品对人体健康及环境的影响的了解，这些例子都暴露了现行欧盟化学品政策的弱点。

1998年4月在切斯特环境部长非正式理事会会议上对欧盟现行化学品政策不能提供充分保护的担心日甚导致的争论，欧委会认识到对现行主管化学品问题的四大法律文件进行审议的必要性。

为统一协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施，维持欧盟化学品工业的竞争性和创造性，减少化学品对环境的污染和人类健康的损害，欧委会制定了REACH法规。

REACH是欧盟的一项对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法规。旨在加强对人类健康和环境的保护，使其免受可能由化学品造成的危害，促进安全和可持续化学品的创新，欧盟化学品可持续发展战略，实现无毒环境。原则“没有数据就没有市场”

REACH适用于所有化学物质，不仅在工业过程中使用，而且在我们的日常生活中也使用。例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。因此，该法规对欧盟大多数公司都有影响。

适用于企业，无论在供应链中处于什么角色，以及它们生产、进口、出口、供应或使用的产品，这意味着法律很可能在某种程度上适用于你的企业。

适用于整个欧洲经济区（EEA），包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。冰岛、列支敦士登和挪威不是欧盟成员。

Registration, Evaluation, Authorization and Restrictionof Chemicals化学品注册、评估、许可和限制，法规号：1907/2006（EC），实施主体：European chemicals Agency欧洲化学品管理署（ECHA），生效时间：2007年6月1日，并于2008年6月1日实施。

1、通报要有：

根据法规第7.2条，当物品中SVHC＞0.1%，出口量＞1吨/年，两个条件需同时满足。企业必须在将该物质列入候选名单后六个月内通报。通报需要提交的信息包括：生产商信息和联系方式、物质信息及其注册号（如果有）、物质的吨位范围、物质用途描述、物质的分类信息。如果之前通报的信息发生了变化，建议更新通报。例如：吨位范围的变化、不同物品的生产/进口等。

2、通报豁免

两项具体豁免可适用于条款中的物质通报：

（a）基于排除暴露和

（b）已登记用于该用途的物质的豁免。

请注意，与准备和提交物品中的物质通报相比，可能需要更多的资源，并且更难正确评估和记录暴露的排除情况，或查明该物质是否已登记使用。

在以下分章节中，对条款中的物质豁免通报义务的适用性进行了一些考虑。

2.1、已注册用于该用途的物质的豁免

根据第7条第（6）款，如果物品中的物质已经登记用于该用途，则无需通知该物质。这是指在同一供应链或任何其他供应链中对该物质的使用进行的任何登记，即为了申请豁免通报，登记人不一定需要与潜在的通报人在同一个供应链中。

在物品的生产者或进口商对其物品中的同一物质负有注册和通报义务的特殊情况下，一旦他将该物质注册用于该用途，他就免除了通知该物质的义务。

如果满足两个条件，一种物质已经被注册用于特定用途：

• 该物质与已登记的物质相同；

• 该用途与物质注册中描述的用途相同，即注册指的是物品中的用途

为确保所述物质与已注册物质相同，应比较名称和数字标识符，如EINECS编号和CAS编号。在许多情况下，这可能是不够的，例如，如果物质是UVCB物质26，或者如果候选列表中的条目不包含这些数字标识符。在决定是否可以将两种物质视为相同时，应适用《REACH和CLP物质识别和命名指南》第5章中给出的“检查物质是否相同的标准”。

在决定该物质是否可以被视为已经注册用于该用途时，潜在的申报人必须比较该物质在物品中的功能（例如颜料、阻燃剂）、该物质被纳入物品的过程以及物品的类型。

有关用途的信息基于用途描述符系统，该系统包括指定使用部门（SU）、物质可在其中找到的产品类型（PC）、向环境释放的类型（ERC）、所涉及的工艺类型（PROC）和物质最终进入的物品类别（AC）的元素。它还规定了是否预计会故意从物品中释放某种物质。请注意，（由于使用描述系统的通用架构）仅使用使用描述系统中的元素来描述一种物质的使用，不足以得出两种用途相同的结论，以确定基于第7（6）条的豁免是否适用。

因此，所讨论的使用必须比仅仅通过使用描述符系统的元素来更详细地描述。例如，物品类别“塑料制品”并不一定意味着注册涵盖所有塑料制品和所有塑料材料。这可能意味着，注册中涵盖了在某些特定塑料制品中使用该物质的情况，而其他塑料制品则没有涵盖和评估。关于该物质是否被视为“用于该用途”的注册结论以及导致该物质注册的考虑因素应充分记录在案，以便能够在需要时向当局证明REACH合规性。

2.1.1、确定物质是否已登记用于该用途的信息来源

寻求适用第7（6）条规定的物品生产商和进口商必须积极查明其物品中的物质是否已登记供其使用，然后才能确定他们不需要通报该物质，仅仅假设是这样是不够的。此外，建议将其记录在案，以便执法当局进行检查。不同类型的信息来源可能有助于确定一种物质是否已经注册用于特定用途。

欧洲化学品管理局的物质信息传播门户网站，可通过欧洲化学品管理协会网站访问：http://echa.europa.eu/information-on-chemicals 包含公司在其注册档案中提供的注册物质信息。

它包括关于公司生产或进口的物质的各种信息，并可能包括关于该物质使用的信息，除非公司声称这些信息是保密的，包括在物品中使用该物质。这里对所有生命周期步骤可用的使用的描述主要包括使用描述符系统的元素，以及使用名称，在某些情况下还有贡献的活动名称。为了确定基于第7（6）条的豁免是否适用，这些信息本身通常不足以得出两种用途相同的结论。

安全数据表（SDS）包含供应商已知的物质或混合物的使用信息。作为下游用户，欧盟物品生产商收到SVHC物质或含有该物质的混合物的SDS。物品的生产者还可以选择向其物质或混合物的供应商通报其具体用途（即物质被包含在物品中的过程），目的是使其用途成为已确定的用途并被注册覆盖。

如果需要SDS的物质的注册数量为10t/a或更多，则该物质（单独或混合）的接收方由其供应商提供SDS附件中的相关暴露情景。如果与该物质的接受者有关，这些暴露情景还包括该物质被纳入物品的用途。因此，物品生产商可以使用暴露场景中包含的信息来确定他们对该物质的使用是否已经在供应链上进行了登记。物品生产者使用含有注册物质的混合物生产物品的，只能收到该混合物的SDS。混合物的SDS不得包含附件（五）中混合物配方商已将有关（安全）使用的相关信息纳入SDS主体的暴露情景。

供应链中化学物质用途沟通的详细信息可在“下游用户指南”的第1章和第3章中找到。

根据SDS中使用说明提供的详细程度，可能会得出这样的结论：这种物质本身或在混合物中的特定用途已经登记。然而，如有疑问，物品生产商应向该物质或混合物的供应商寻求确认两种用途（即物品中该物质的用途和其中一种注册用途）的相同性。或者，可以识别该物质（例如通过SDS中的注册号），并询问该物质的制造商或进口商其注册该物质的用途，或是否已注册该物质用于特定用途。

根据REACH第33（1）条，欧盟中使用已提供给他们的物品组装复杂物体的行为者，如果没有将物质或混合物纳入其中，将从其供应商处收到有关物品的信息。他们应该能够假设，将物质纳入这些物品的物品生产商或进口这些物品的进口商已经履行了任何通知或登记义务。

含有候选清单物质的物品的进口商可能无法从安全数据表中获得信息，从而得出进口物品中所含物质是否被视为“用于该用途”的结论。他们可以通过以下方式获取这些信息：

• 识别可能为特定用途注册的物质的制造商和进口商，例如通过欧洲化学品管理局传播门户网站上的可用信息或在互联网上搜索，然后直接联系已识别的注册人；

• 联系行业协会，他们可能掌握特定物质的注册状态以及该物质已注册的用途的信息。

2.2、基于“排除暴露”的豁免

根据第7（3）条，如果物品的生产商或进口商可以在正常或合理可预见的使用条件下（包括处置）排除与人类或环境的接触，则不需要通报。

请注意，它可能需要更多的资源，并且比发出通知更难以证明“无暴露”。

即使物品中的物质不是故意从物品中释放的，也有可能接触到该物质，因为它可能会无意中迁移。因此，想要证明排除暴露的生产商/进口商必须确保候选名单上的SVHC不会与人类或环境接触。人类可能通过吸入气体或颗粒（吸入途径）、接触皮肤（皮肤途径）或吞咽（摄入/口服途径）而暴露于物品中释放的物质。物质可以释放到不同的环境分区（水、空气、土壤和沉积物）中。在评估暴露排除时，必须考虑所有生命周期阶段的所有暴露途径（物品的使用寿命和废物阶段）。

应记录证明排除暴露的豁免理由，以便应要求提交给执法机关。这种理由需要表明，在物品的使用寿命和废物阶段，不会与人类或环境发生接触，并且可以包括例如以下一个或多个要素：

• 如果该物质是通过技术手段包含在物品中的：物品不太可能打开或破裂导致物质释放的原因，特别是在废物阶段。

• 如果物质嵌入物品的基质中：描述物品基质的稳定性以及物品不同生命周期阶段物质与基质之间的结合。

• 物质在物品内保持完全不动且不会从物品中移出的证据或正当理由（例如，由于物质固有的物理化学性质，或物品的特殊涂层）。

• 通过技术手段控制或直接销毁物品释放的物质量的证据或正当理由（例如，在废物热处理过程中）。

这些论点可以基于测量（如浸出和迁移测试）、建模、文献或其他信息来源。任何理由应进一步包括：

• 物质名称及其数字标识符（如果可用）。

• 物品的描述，其正常和可合理预见的使用条件，以及处置途径。

• 关于物品或其部分中物质浓度的信息，包括物品基质中的物质量和非综合（残留）量。

• 有关如何证明未发生接触的进一步指导，请参阅《指导意见》关于信息要求和化学品安全评估的第R14至R18章。

物品中物质释放的可能性取决于：

• 物质的物理化学性质，如蒸气压、水溶性、与空气、水接触的稳定性等。

• 物品基质的结构和化学性质，包括物理化学参数和物质加入其中的方式（是否化学结合）。

物品的使用和处置条件，例如：

• 使用地点（室内或室外使用、私人住宅、工作场所等）。

• 使用场所的物理条件（温度、通风等）。

• 物品是否属于综合废物收集计划的一部分。

• 物品是否磨损（正常磨损过程中）

• 处置技术。

一些化学物质非常牢固地结合在材料中，因此这些物质在使用过程中的潜在排放量很低。其他物质松散地结合在基质中，例如PVC中的软化添加剂。这类物质，如邻苯二甲酸酯，会不断从物品表面排出。物质也可能通过物品的正常磨损（磨损）而释放。在这种情况下，这些物质与物品基质一起释放，例如汽车轮胎中的物质。

上海沐睿解决方案服务

汽车是由大于10000个不同零件组成，用的材料也比较复杂，有各种金属材料、塑料、橡胶、陶瓷、皮革、织物、玻璃、液体、胶粘剂等，相同材料不同的生成企业的工艺配方却不同，这也导致汽车材料应对法规符合性的复杂性，上海沐睿成立于2014年5月，主导立项REACH团标-汽车行业重点管控化学物质《第1部分：应用指南-T/ZTCA 011.1—2022》、《第2部分：检测指南T/ZTCA 011.2—2024》，已分别于2022年10月31日及2024年04月12日正式发布。

原文官方链接：https://www.ttbz.org.cn/OrganManage/Detail/4077/

由上海沐睿拥有软件著作权的合规筛选工具，通过对产品数据与法规有害物质数据库的筛选，准确分析找出产品中含有有害物质的材料，系统筛选可以避免人工筛查过程中疏漏的问题，提高MDS筛查的准确性和高效。

为了符合欧盟的法规要求，降低因为违反REACH而被处罚给企业带来的损失，建议从您的供应商采购合规材料，请联系您的供应商并告知您需要制造的材料应符合现行的法规条款，要求供应商提交材料合规性确认或来自第三方实验室的评估或测试报告。

上海沐睿依据REACH汽车行业指南4.0，通过评估+高风险物质检测方案与整车或总成全部检测的方案比较可为企业节约35%~45%的开发成本。

上海沐睿主导起草的《香氛系统-T/ZTCA 017—2024》、《车载香氛弹-T/ZTCA 016—2024》已于2024年04月12日正式发布。

2022年4月上海沐睿科技服务公司与中环协（北京）认证中心签署业务开发合作协议，主要认证业务：CCAI-S-C03 2024产品碳足迹认证实施规则锂电池电芯v2.0、CCAI-S-C02 2024产品碳足迹认证实施规则动力电池v2.0、CEC-7011GSC-A0+基于绿色供应链的产品认证实施规则+家具、CEC-7013GSC-A0基于绿色供应链的产品认证实施规则塑料包装制品、CEC-7027GSC-A0基于绿色供应链的产品认证实施规则纺织产品等。

上海沐睿参与QC/T 942-2021六价铬标准修订，并且是上汽、长城、吉利、奇瑞、特斯拉等众多主机厂认可的欧盟REACH法规服务机构。

针对REACH法规的义务要求，汽车整车以及零部件企业应该如何应对，建议企业从以下几点应对：

• 企业需要建立内部法规跟踪机制，及时了解国外法规最新制修订进展，如欧盟REACH法规的更新情况，关注国外执行机构通报情况等，避免因管控物质更新跟进不及时而导致的违规风险。另外，也需要关注欧盟ELV法规，持久性有机污染物POPs法规等，与REACH法规同步应对。

• 建立企业内部的REACH管理保障体系，如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系，将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更管理等关键过程，降低产品风险。

• 汽车有害物质相关法规管控有害物质数量众多，如GADSL清单中涉及的物质上千项，REACH法规SVHC和附录17管控的物质也几百项。建议汽车企业创建自身高风险数据库，识别各类材料中的高风险物质，通过适当的判定规则确定零件风险等级，对不同风险等级的零件开展分级管理，实现有害物质精准管控，提高管控效率，降低管控成本。

• 通过对内部员工及外部供应商进行REACH法规培训，帮助企业及供应商了解相关要求，培养法规意识及能力建设，提高工作效率。

• 建议企业定期开展摸底自查，能及早发现风险项并及早整改，加强有害物质生产一致性控制，确保产品持续符合性。

上海沐睿科技服务有限公司，是一家专注前瞻技术研发与工业级工程研发验证转型的科技服务企业。国内专业从事汽车法规合规的服务机构，多年来为上汽，长城，宇通，大通，爱驰，特斯拉，蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务，并为国内第一辆新能源出口欧盟提供全套REACH服务方案，团队跟踪与研究全球的环保合规，期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn

详情咨询info@murqa.com、auto@murqa.com

免责声明：版权归原作者所有，如有侵权请联系删除；文章内容属作者个人观点，不代表本公司观点和立场。转载请注明来源；文章内容如有偏颇敬请各位指正。