行业新闻
REACH丨SVHC物质信息传递和通报要求(四)
来源:汽车质量家 | 作者:沐睿科技 | 发布时间:2024-09-03 | 33 次浏览 | 分享到:
REACH丨SVHC物质信息传递和通报要求(四)

为了增进对人类健康和环境的保护,同时加强欧盟化学工业的竞争力,2001年2月欧盟委员会出版了白皮书《欧盟未来化学品战略(COM(2001)88)》,介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。提出了新的化学品政策,以通过化学品注册、评估、授权和限制体系及REACH体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。2001年11月15日欧洲议会接受了有关白皮书的报告。2006年12月18日,欧盟议会批准了经修改的REACH法案((EC)No 1907/2006,concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals),该法案于2007年6月1日正式生效。该法案取代了欧盟既有的《物质危险分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规。1998年欧盟的化学工业占全球第一位,第二位是美国,占28%的产值,贸易顺差为120亿欧元。2020年欧洲是全球第二大化学品生产方,化工产业是欧盟第四大产业,生产的化学品中有59%直接提供给健康、建筑、汽车、电子和纺织品等其他产业。

一些化学品也对人类健康和环境都造成了严重的损害,导致了病痛和早产。较有名例子就是石棉。一些疾病的发病率在过去的几十年里明显增加。这些疾病的原因尚未查明,对某些化学品会引起过敏的担忧是合理的,担忧的原因是缺乏对多种化学品对人体健康及环境的影响的了解,这些例子都暴露了现行欧盟化学品政策的弱点。

1998年4月在切斯特环境部长非正式理事会会议上对欧盟现行化学品政策不能提供充分保护的担心日甚导致的争论,欧委会认识到对现行主管化学品问题的四大法律文件进行审议的必要性。

为统一协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施,维持欧盟化学品工业的竞争性和创造性,减少化学品对环境的污染和人类健康的损害,欧委会制定了REACH法规。

REACH是欧盟的一项对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法规。旨在加强对人类健康和环境的保护,使其免受可能由化学品造成的危害,促进安全和可持续化学品的创新,欧盟化学品可持续发展战略,实现无毒环境。原则“没有数据就没有市场”

REACH适用于所有化学物质,不仅在工业过程中使用,而且在我们的日常生活中也使用。例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。因此,该法规对欧盟大多数公司都有影响。

适用于企业,无论在供应链中处于什么角色,以及它们生产、进口、出口、供应或使用的产品,这意味着法律很可能在某种程度上适用于你的企业。

适用于整个欧洲经济区(EEA),包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。冰岛、列支敦士登和挪威不是欧盟成员。

Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals化学品注册、评估、许可和限制,法规号:1907/2006(EC),实施主体:EuropeanchemicalsAgency欧洲化学品管理署(ECHA),生效时间:2007年6月1日,并于2008年6月1日实施。

 

1.1需要沟通和交流的信息

1.1.1根据第33条进行信息交流

欧盟物品生产商和进口商以及供应链中的所有参与者都必须在供应链下游就SVHC物质的存在(高于0.1%w/w)进行沟通,所传达的信息应足以确保物品的安全使用。虽然供应链中的工业/商业参与者应该理所当然地获得这些信息,但消费者必须要求提供这些信息。

作为物品供应链中的第一参与者,物品生产商或进口商在确定要汇编和交流的信息时,必须考虑到其物品在供应链中涉及的所有合理可预见的步骤和活动。供应链下游的参与者可能对下一个用户在哪里以及如何使用物品有更准确的了解,他们应该各自确定任何可供他们使用的、与客户开展的活动相关的额外信息。

当确定需要汇编和交流哪些信息以确保物品的安全使用时,物品供应商必须考虑物品使用过程中的所有生命周期阶段。这些可能包括例如:

  • 物品的进一步工业和专业加工或组装;

  • (重新)包装或储存物品;

  • 物品的工业、专业和消费者最终用途,包括安装和维护。

此外,供应商应考虑物品的回收和处置,以及可预见的物品滥用,尤其是消费者的滥用。

对于每个生命周期步骤,有关安全使用的信息可以包括:

i.使用条件,例如温度、室外/室内、频率、持续时间;

ii.减少暴露和排放的风险管理措施,这些措施可以在实践中有效应用。

然而,应根据具体情况评估和决定需要传达的相关信息,以确保其符合确保物品安全使用的目的。任何一件物品的信息类型和细节都可能因收件人而异。例如,工业用户通常不需要将物品放在儿童无法接触到的地方的建议,而这些信息可能适合消费者。关于如何控制工人在进一步加工物品时接触该物质的信息与工业和专业行为者有关。

确定哪些安全使用信息与接受者相关,也可以以基于暴露/风险的考虑为指导。如果不可能接触人类或环境,或者有证据表明其微不足道,则所需的信息水平较低,即物质的名称可能足够。然而,应记住,首先,沟通义务适用于列入授权候选名单的高度关注物质,其次,应考虑在所有后续生命周期阶段的暴露,包括回收和处置。

所有收到信息的行为者应遵循建议的使用条件,并实施建议的风险管理措施。此外,他们必须将任何相关信息传递给供应链中的下一个参与者,或应要求传递给消费者,同时考虑到投放市场的物品的预期用途和使用条件。

在复杂物体的情况下,REACH第33条下的通信要求适用于包含候选清单物质(>0.1%w/w)的每一个物品,这些物质被纳入复杂物体中。这在示例12中针对一种情况进行了举例说明

例12:在提供复杂对象时,A公司将复杂对象D投放到欧盟市场,需要传达哪些信息(参见表1中的场景2和表4中的场景5,以进一步描述该案例)。

根据REACH第33条的要求,该物品供应商应在供应链下游或向消费者传达信息

 

- 说明物品A中含有SVHC物质X

- 说明物品B中含有SVHC物质Y

- 说明复杂物品D中含有SVHC物质Z

以及由于这些物质的存在而需要的任何信息,以确保安全使用。

第1.2分章表3和表4的说明性场景确定了供应链中具有通知义务的参与者。当这些行为者向第三方提供物品时,根据第33条,他们也有关于候选名单物质存在的沟通义务。这些场景也可以以类似的方式使用,以确定欧盟供应链顶端的谁有责任整理、生成和传达相关信息。这些信息必须使下游供应商能够遵守其对每件供应物品的沟通义务。

信息的编制和结构应确保信息接收方能够以有效的方式进行沟通和使用。这对于非常复杂的对象尤其重要,因为在这些对象中会出现更大的数据管理和通信挑战。

提供信息的最合适格式也可能有所不同,这取决于信息的内容和收件人(例如工业或专业用户、消费者)。

标准回复信可能是通知消费者的合适媒介,而专业或工业用户可能通过单独的使用说明获得更好的信息。

REACH没有根据第33条规定提供信息的格式;例如,可能的格式可以是:

  • 修改现有文件,如使用说明和包装说明

  • 标签上的信息

  • 行业协会或当局制定的标准通信格式

  • 可用于促进整个供应链和消费者沟通的IT系统或工具

根据第33条关于SVHC物质的规定,需要传达的信息可以与其他法律沟通要求相结合/整合(例如,根据《通用产品安全指令》或特定行业立法)。

关于根据第33条第(2)款提出的消费者请求,建议提供对该请求的答复,即使该条中不存在SVHC物质,或者这些物质的含量低于0.1%w/w。

1.1.2根据第7条第(2)款向ECHA通报信息

物品中的物质应在该物质被列入候选名单后6个月内发出通报。

根据第7条第(2)款规定需要通报的信息应包括以下项目:

  • 物品生产商或进口商的身份和联系方式

  • 该物质的注册号(如有)

  • SVHC的身份(该信息可从候选人名单和支持文件中获得)

  • 物质的分类(该信息可从候选名单和支持文件中获得)

  • 附件六第3.5节规定的物品中物质的用途以及物品的用途的简要说明

  • 物品中所含物质的吨位范围,即1-10吨、10-100吨、100-1000吨或≥1000吨。

关于如何在《手册》中的通报中提供这些信息,提供了更详细的信息——如何准备物品中的物质通报,可在ECHA网站上获得。

一旦提交了通报,强烈鼓励通知者保持通报的最新状态,尽管这不是法律要求。如果通知的信息发生变化,例如吨位范围的变化、含有相同候选清单物质的不同物品的生产/进口,应更新通报。


上海沐睿解决方案服务

汽车是由大于10000个不同零件组成,用的材料也比较复杂,有各种金属材料、塑料、橡胶、陶瓷、皮革、织物、玻璃、液体、胶粘剂等,相同材料不同的生成企业的工艺配方却不同,这也导致汽车材料应对法规符合性的复杂性,上海沐睿成立于2014年5月,主导立项REACH团标-汽车行业重点管控化学物质《第1部分:应用指南-T/ZTCA 011.1—2022》、《第2部分:检测指南T/ZTCA 011.2—2024》,已分别于2022年10月31日及2024年04月12日正式发布。

原文官方链接:https://www.ttbz.org.cn/OrganManage/Detail/4077/

由上海沐睿拥有软件著作权的合规筛选工具,通过对产品数据与法规有害物质数据库的筛选,准确分析找出产品中含有有害物质的材料,系统筛选可以避免人工筛查过程中疏漏的问题,提高MDS筛查的准确性和高效。

 

为了符合欧盟的法规要求,降低因为违反REACH而被处罚给企业带来的损失,建议从您的供应商采购合规材料,请联系您的供应商并告知您需要制造的材料应符合现行的法规条款,要求供应商提交材料合规性确认或来自第三方实验室的评估或测试报告。

上海沐睿依据REACH汽车行业指南4.0,通过评估+高风险物质检测方案与整车或总成全部检测的方案比较可为企业节约35%~45%的开发成本。

上海沐睿主导起草的《香氛系统-T/ZTCA 017—2024》、《车载香氛弹-T/ZTCA 016—2024》已于2024年04月12日正式发布。

2022年4月上海沐睿科技服务公司与中环协(北京)认证中心签署业务开发合作协议,主要认证业务:CCAI-S-C03 2024产品碳足迹认证实施规则锂电池电芯v2.0、CCAI-S-C02 2024产品碳足迹认证实施规则动力电池v2.0、CEC-7011GSC-A0+基于绿色供应链的产品认证实施规则+家具、CEC-7013GSC-A0基于绿色供应链的产品认证实施规则塑料包装制品、CEC-7027GSC-A0基于绿色供应链的产品认证实施规则纺织产品等。

上海沐睿参与QC/T942-2021六价铬标准修订,并且是上汽、长城、吉利、奇瑞、特斯拉等众多主机厂认可的欧盟REACH法规服务机构。

 

针对REACH法规的义务要求,汽车整车以及零部件企业应该如何应对,建议企业从以下几点应对:

  • 企业需要建立内部法规跟踪机制,及时了解国外法规最新制修订进展,如欧盟REACH法规的更新情况,关注国外执行机构通报情况等,避免因管控物质更新跟进不及时而导致的违规风险。另外,也需要关注欧盟ELV法规,持久性有机污染物POPs法规等,与REACH法规同步应对。

  • 建立企业内部的REACH管理保障体系,如绿色物品采购标准书、绿色采购方针、化学管理手册等绿色采购体系,将法规管控要求逐级贯穿至产品的设计开发、物料认证、供应链开发与管理、采购过程、外包过程、制造、检验、产品标识与追溯过程控制、变更管理等关键过程,降低产品风险。

  • 汽车有害物质相关法规管控有害物质数量众多,如GADSL清单中涉及的物质上千项,REACH法规SVHC和附录17管控的物质也几百项。建议汽车企业创建自身高风险数据库,识别各类材料中的高风险物质,通过适当的判定规则确定零件风险等级,对不同风险等级的零件开展分级管理,实现有害物质精准管控,提高管控效率,降低管控成本。

  • 通过对内部员工及外部供应商进行REACH法规培训,帮助企业及供应商了解相关要求,培养法规意识及能力建设,提高工作效率。

  • 建议企业定期开展摸底自查,能及早发现风险项并及早整改,加强有害物质生产一致性控制,确保产品持续符合性。


上海沐睿科技服务有限公司,是一家专注前瞻技术研发与工业级工程研发验证转型的科技服务企业。国内专业从事汽车法规合规的服务机构,多年来为上汽,长城,宇通,大通,爱驰,特斯拉,蔚来等OEM提供汽车环保法规合规服务,并为国内第一辆新能源出口欧盟提供全套REACH服务方案,团队跟踪与研究全球的环保合规,期待为更多的企业提供服务。www.automds.cn

详情咨询info@murqa.com、auto@murqa.com

免责声明:版权归原作者所有,如有侵权请联系删除;文章内容属作者个人观点,不代表本公司观点和立场。转载请注明来源;文章内容如有偏颇敬请各位指正。