2024年11月20日，赫尔辛基——五个当局（档案提交者）和ECHA的风险评估科学委员会（RAC）和社会经济分析科学委员会（SEAC）在2023年的咨询期间继续考虑从第三方收到的5600多条科学和技术意见。

欧洲化学品管理局（ECHA）和丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典当局发布了关于在欧洲限制全氟烷基物质和多氟烷基物质（PFAS）进程的最新进展。

这种咨询意见有助于档案提交者逐步更新和改进PFAS的信息，它还帮助确定了最初提案中没有具体提到的用途，这些用途正在纳入现有的部门评估或根据需要归类为新的部门。例如密封应用、技术纺织品、印刷应用和其他医疗应用，如药品的包装和辅料。

除了全面禁令或有时间限制的禁令外，也正在考虑其他限制方案。例如，另一种选择可能涉及允许PFAS继续生产、投放市场或使用的条件，而不是禁止。这一考虑对于有证据表明禁令可能导致不成比例的社会经济影响的用途和部门尤其重要。正在考虑的这些备选方案的用途包括但不限于：

➢电池

➢燃料电池

➢电解槽

将评估每个备选方的比例，并将其与最初的两种限制方案进行比较，即全面禁止或有时限减损的禁令，所有这些更新的信息都将提供给ECHA委员会正在进行的提案评估。

全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制进程的最新进展

1. PFAS监管倡议的总体目标

2023年1月，丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典当局（档案提交方）向欧洲化学品管理局（ECHA）提交了一份关于欧盟全氟烷基物质和多氟烷基物质（PFAS）限制提案的REACH档案。PFAS是一组数以千计的主要人造物质，在欧盟有许多应用。提出限制的依据是，全氟辛烷磺酸及其降解产物可能在环境中存在很长时间，比任何其他人造化学品都要长。进一步关注的是它们的生物积累、迁移、长距离运输潜力（LRTP）、植物积累、全球变暖潜力和（生态）毒理学效应。全欧盟范围内的风险来自PFAS在制造、使用阶段和废物阶段持续排放到环境中。

这个限制档案是建立在PFAS将被替代的原则之上的，在今天已经可行的地方，或者在可预见的将来变得可行。同时，它提供了在某些情况下允许继续使用PFAS的可能性，例如在没有合适的替代物质或技术可用的情况下，同时仍然确保将排放到环境中的排放量降至最低。

与REACH下的所有限制文件一样，PFAS文件包括对任何拟议限制方案的风险降低能力和比例性的评估，同时考虑到替代方案的可用性及其实用性和可监测性。这些因素分别是ECHA风险评估科学委员会（RAC）和社会经济分析科学委员会（SEAC）评估中的关键考虑因素，因此将反映在发送给欧洲委员会的最终综合意见中。

2. 目前正在做什么？

一般过程

RAC和SEAC正在对PFAS的REACH限制档案进行循证科学评估。其目的是尽快提供透明、独立和高质量的意见，同时确保委员会进行彻底的科学审查也为第三方提供了提供意见的机会。鉴于限制档案的范围很广（涵盖14个以上部门使用的100万种物质），委员会决定在评估中采用基于部门的方法。这样就可以适当注意到用途的具体情况和不同性质、风险和各自的限制办法。迄今为止，RAC已经就PFAS的危害评估得出了一个临时结论。此外，RAC和SEAC就五个部门达成了临时结论：

混合消费品及杂项消费品、化妆品、滑雪蜡、金属电镀及金属制品制造及石油和采矿，这些都是临时的，因为只有两个委员会讨论了所有部门，才有可能在整个提案中得出最终结论。这些结论将被记录在RAC和SEAC的最终综合意见中，由ECHA发送给欧洲委员会。

第三方咨询

在2023年举行的为期六个月的限制文件谘询期间，有关第三者提交了超过5,600份科学及技术意见。这些意见包含了PFAS危害和风险的广泛信息，PFAS在欧盟和欧洲经济区（EEA）的使用情况，以及替代品的可用性和适用性以及拟议限制的社会经济影响的信息，并正在详细考虑和评估。咨询的意见有助于档案提交者以背景文件的形式逐步更新和改进有关PFAS的信息。它还有助于确定在最初的限制档案中尚未具体列出的用途，将这些用途纳入现有的部门评估或在必要时创建其他部门。这些进一步的信息将用于委员会对限制档案的评估。

新确定用途的例子如下：

- 密封应用：广泛的含氟聚合物应用于消费，专业和工业应用，包括密封件，管道衬里，垫片，阀门部件等。

- 技术纺织品：PFAS在高性能膜、医疗设备未涵盖的医疗应用、户外技术纺织品（如防水布）等方面的用途。

- 印刷应用：印刷应用的永久性部件和耗材。

- 其他医疗应用（如药品的包装和辅料）。

含氟聚合物是利益攸关方高度关注的一组全氟化物质的一个例子，磋商进一步深入了解了这些聚合物某些用途的替代品的可用性、尽量减少其在环境中的排放的技术和组织措施，以及禁止其生产、投放市场和使用可能产生的社会经济影响。意见发展过程中的所有行动者都特别注意这一群体。

3. 正在考虑进一步的限制办法

值得注意的是，档案提交者的意图是尽量减少PFAS的排放，以避免PFAS在环境中进一步积聚，并随后暴露于人类和环境中。

最初的PFAS限制档案包含两个限制选项：完全禁令或有时间限制的禁令（尚未提供替代方案）。文件提交者建议采用后一种方案，以便在有替代方案可用时允许有序的替代过程，而不会危及用途的可用性，例如实现绿色能源转型。

2023年咨询中提出的额外信息也导致考虑除了禁令之外的限制选择是否可以实现在其整个生命周期内大幅减少PFAS排放的监管目标，以及是否需要适当的减量。这项评估特别适用于那些已提供资料证明禁令的社会经济影响可能不成比例的用途和部门（例如，因为目前无法预见技术替代）。这也有助于提高具体应用的限制建议的实用性。可能的其他限制方案将与已经提出的两种限制方案进行比较，其中可能建议对某些用途采取禁令的替代方案。这些条件可以是允许PFAS继续生产、投放市场或使用而不是被禁止的条件，也可以是生产、投放市场或使用PFAS必须满足的条件，直到有替代品可用。

目前正在对PFAS在某些工业应用中的使用进行评估，例如电池、燃料电池和电解槽。其他部门，例如医疗设备和半导体，也将进行同样的评估，前提是这些信息已在磋商中提出。此外，在磋商中提交的信息可能构成对含氟聚合物在制造、使用寿命和使用寿命结束方面的替代限制方案的基础，同时仍坚持提案的目的，即尽量减少对环境的排放。所有的考虑仍然由RAC和SEAC审查，随后在决策阶段由欧洲委员会与成员国审查。

4. 结束语

意见发展工作将在2025年进一步推进，并将产生RAC的意见和SEAC的意见草案。随后将就谘询委员会的意见草案举行协商。这将为所有感兴趣的第三方提供机会，提供有关社会经济方面的有关资料，供SEAC最后意见考虑。

迄今为止，通过ECHA和档案提交者的共同努力，PFAS限制的进展是可能的，他们专注于支持RAC和SEAC的综合意见的发展。作为这一进程的另一个结果，人们对PFAS的使用有了更多的了解，这使所有各方更加意识到有关的关切。

ECHA与档案提交者合作，旨在尽快向欧盟委员会提供透明、独立和高质量的RAC和SEAC意见。欧盟委员会将在与欧盟成员国协商后最终决定这一限制。进一步的信息和进展更新

来源：ECHA

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