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REACH丨一文带你了解邻苯二甲酸盐
来源:ECHA | 作者:沐睿科技 | 发布时间:2025-03-25 | 27 次浏览 | 分享到:
REACH丨一文带你了解邻苯二甲酸盐

邻苯二甲酸盐是一类用途广泛的合成化学品,从消费品到工业产品都有。有不同种类的邻苯二甲酸盐,它们通常被用作软化剂,使塑料,如聚氯乙烯,更灵活和耐用。

由于其广泛的用途,邻苯二甲酸盐在我们的环境中几乎无处不在。所有的邻苯二甲酸盐还没有被彻底研究过,但有证据表明,其中一些对我们的健康有害,比如,它们会干扰我们的荷尔蒙系统,导致过敏。因此,某些邻苯二甲酸盐的使用已经在欧洲和全球受到管制。

你在哪里可以找到他们?

虽然邻苯二甲酸盐主要用作增塑剂,但它们也可用于粘合剂、密封剂、油漆、橡胶材料、电线电缆、地板、包装、食品接触材料、医疗器械和运动器材等。

最著名的邻苯二甲酸酯是邻苯二甲酸酯,如邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)和邻苯二甲酸二“异壬基”酯(DINP)。


问题是什么?

我们通过食物、皮肤和空气接触邻苯二甲酸盐,由于邻苯二甲酸酯在添加的材料中没有化学结合,它们很容易浸出或蒸发。

一些邻苯二甲酸酯,例如DEHP,邻苯二甲酸二丁酯(DBP),邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)和邻苯二甲酸苄丁酯(BBP)可能会损害生育能力或未出生的婴儿,并干扰我们的荷尔蒙系统,特别是,它们会影响男孩的性发育,从而导致成人不孕。除男孩外,孕妇和一般幼儿是最易受邻苯二甲酸盐影响的群体,一些邻苯二甲酸酯,如DBP、BBP和DEHP,也对环境有害。


欧盟在做什么?

邻苯二甲酸盐是一类用途广泛的合成化学品,从消费品到工业产品都有,有不同种类的邻苯二甲酸盐,它们通常被用作软化剂,使塑料,如聚氯乙烯,更灵活和耐用。

由于其广泛的用途,邻苯二甲酸盐在我们的环境中几乎无处不在,所有的邻苯二甲酸盐还没有被彻底研究过,但有证据表明,其中一些对我们的健康有害,比如,它们会干扰我们的荷尔蒙系统,导致过敏。因此某些邻苯二甲酸盐的使用已经在欧洲和全球受到管制。


统一分类和标签

几种邻苯二甲酸酯,包括DEHP,DBP,DIBP和BBP,被归类为生殖毒性(报告1B)。这意味着它们被认为对我们生育孩子的能力和未出生的婴儿有负面影响。

DBP和BBP对水生生物是剧毒的(水生急性1级),BBP对水生生物也是剧毒的,并且有长期的影响(水生慢性1级)。


邻苯二甲酸酯基团的评估

欧洲化学品管理局评估了四类邻苯二甲酸酯和类邻苯二甲酸酯物质的数据:

  • ortho-phthalates;

  • isophthalates;

  • terephthalates;

  • trimellitates。

对结构相似的物质进行分组评估,可以加快识别那些可能需要监管的物质。它还帮助公司避免由其他有类似担忧的公司替换危险化学品。

根据评估,未来可能需要限制许多邻苯二甲酸盐的使用,有些将需要统一分类和标签或识别为高度关注物质(SVHC),但也有邻苯二甲酸盐,需要更多的数据来确认潜在的危害,对一些暂时不需要采取监管行动。


高度关注和REACH授权的物质

高度关注物质候选清单(SVHC)包含几种对生殖有害的邻苯二甲酸盐。其中,五种邻苯二甲酸酯也因其内分泌干扰特性被确定为高度关注的物质-DIBP,DBP,BBP,DEHP,邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)对人体健康,DEHP和DCHP对环境也有影响。

如果物品的生产商和进口商的物品含有列入候选清单的物质,则该物质必须在该物质被列入候选清单后的六个月内通知ECHA。

共有14种邻苯二甲酸盐在REACH授权清单上,如果一种物质被列入授权清单,在给定日期之后,除非欧盟委员会授权该公司继续使用,否则将禁止使用该物质。当申请授权时,公司需要证明该物质的使用是受控的,没有合适的替代品,继续使用的好处超过了风险。

2021年11月,委员会将内分泌干扰特性添加到DEHP,DBP,BBP和DIBP中,这些特性最初被添加到对生殖有毒的清单中,更新危险属性以涵盖激素效应意味着公司将需要为以前豁免的一些用途申请REACH授权。这些包括,例如:DEHP的使用,例如在食品接触材料、医疗器械和药品的直接包装中(由于对环境的危害),以及在药品的直接包装中使用BBP和DBP。


REACH限制

被归类为生殖毒性的邻苯二甲酸盐(报告.1B)本身和供消费者使用的混合物受到限制。

自2020年7月起,DEHP、DBP、DIBP和BBP在大范围产品中受到限制,这些产品包括儿童泳具、地板、涂布织物和纸张、娱乐用品、床垫、鞋类和办公用品。这一限制预计每年将挽救约2000名男孩,使他们在以后的生活中免于生育能力受损。

由于在欧盟范围内将几种邻苯二甲酸盐归类为生殖毒性,自2020年11月起,在消费服装或相关配件以及与皮肤接触的其他纺织品中,几种邻苯二甲酸盐也受到限制。该限制涵盖的邻苯二甲酸酯包括:DEHP,DBP,DIBP,BBP,邻苯二甲酸二异戊酯1,2-苯二甲酸,二C6-8支链烷基酯,富含C7,邻苯二甲酸二(2-甲氧基乙基)酯,邻苯二甲酸二戊酯和邻苯二甲酸二己酯。

有关限制亦规管含有这些邻苯二甲酸酯的物品的进口。


玩具安全

自1999年起,根据一项临时禁令,禁止在儿童玩具中使用六种邻苯二甲酸盐,即DINP、DEHP、DBP、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)、邻苯二甲酸二辛酯(DNOP)和BBP。2007年,一项永久性禁令开始实施,该禁令还扩大了范围,包括儿童可以放进嘴里的儿童护理产品,2018年1月,该限制进一步扩大到包括DIBP。

自2011年7月起,所有被归类为生殖毒性的邻苯二甲酸盐普遍禁止在玩具和玩具部件中使用。


废物框架指令

旧的塑料制品仍然含有一些不再允许使用的邻苯二甲酸盐,这给循环经济带来了挑战,因为在材料可以安全回收或再利用之前,首先需要检测和去除这些邻苯二甲酸盐。

自2021年1月5日起,废物框架指令要求含有高度关注物质的产品的制造商、进口商和分销商向ECHA的SCIP数据库通报这些产品。在REACH候选清单上含有邻苯二甲酸盐的产品必须得到通知。

任何人都可以在SCIP数据库中搜索含有某些邻苯二甲酸盐的产品,预计这将有助于废物处理操作员的日常工作,从而为循环经济做出贡献,有了更多关于危险化学品的信息,消费者在购买产品时可以做出更明智的选择,公司在考虑如何替换这些有害物质时,也被鼓励使用SCIP数据库中的信息。


电气和电子设备中的有害物质

自2019年7月22日起,电气和电子设备有害物质限制(RoHS)指令禁止在大多数电子和电气设备中使用BBP、DBP、DEHP和DIBP。含有这些化学物质的产品不允许在欧盟市场上销售。但是,该限制不适用于2021年7月22日之前投放市场的医疗器械和控制仪器等产品。


食品包装中的塑料

欧洲食品安全局(EFSA)考虑到新的科学证据,于2005年和2019年对食品接触材料中的DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP进行了评估。最新的审查介绍了DBP、BBP、DEHP和DINP组的可耐受日摄入量,考虑到这些邻苯二甲酸盐的综合暴露,由于评估中发现的局限性和不确定性,这是在临时基础上确定的,从食物中暴露于DBP、BBP、DEHP和DINP的量比组安全水平低7倍,而从饮食中暴露于DIDP的量比其安全水平低1500倍。

为了跟进2019年的审查,欧盟委员会已要求欧洲食品安全局在重新评估食品接触材料中使用的邻苯二甲酸盐等增塑剂对公众健康的风险之前开展准备工作。


来源:ECHA

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